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日本食品接触材料合规解读

发表时间:2017-11-06 00:00

食品接触材料(Food Contact Material,以下简称FCM)是指与食品接触的包装、容器、以及加工器械等,在我们日常生活中随处可见。FCM制品通常是由不同种类的化学物质,经过工业加工而成,在实际使用时,残留其中的化学物质可能会向所接触的食品发生迁移,从而污染食品,因此,FCM制品的质量直接关系到食品的安全。

近年来,欧盟、美国、日本以及我国都加大了对FCM制品的监管,相继出台和更新了很多FCM安全标准和检测方法。本期合规解读,小编将为大家简单梳理一下日本FCM的监管体系,以及近期政策修订的方向。


1、食品安全法的基本要求

在日本,食品安全法(日本1947年第233号法规)作为食品及与食品接触相关制品卫生安全的最高法律,对FCM的产品质量提出了一系列基本要求,具体如表1所示,这点与我国的FCM监管体系类似。

此外,在日本食品安全法中,FCM又简称UCP,根据与食品接触的时间和功能不同,主要分为食品容器/包装,和用于食品加工、烹饪用的器具两大类,具体见表2。

2、MHLW的监管要求

为了落实食品安全法对FCM提出的卫生安全要求,日本卫生和劳动福利部(简称MHLW)根据FCM用途和材质的不同,制定了通用、特定材料以及特定用途3大类监管要求,具体见表3。

如表3所示,日本MHLW对FCM的监管是采用“负面清单”的方式,通过明确不同FCM制品所需满足的物理性能(例如,透气、透氧)和化学指标(例如,铅、镉等有害物质含量和迁移量的限值),实现对FCM安全性的监督,这点不同于欧盟、美国以及我国现行的做法,例如我国GB9685明确规定了可用于生产FCM制品的原辅料以及添加剂的”正面清单“,而不在清单之外的化学物质需获得行政许可,方可用于生产FCM制品。


3、FCM行业自律性标准

在日本,除了MHLW政府层面的法规要求,行业协会发布的自愿性标准在规范FCM制品安全,促进行业健康发展方面也起到了关键性作用。目前,FCM行业协会主要有日本卫生乙烯和苯乙烯塑料协会(JHOSPA)、日本卫生PVC协会(JHPA)、日本卫生氯乙烯卫生协会(JHAVDC)以及日本造纸协会(JPA),其主要职能、发布的自愿性标准等信息见表4所示。

如表4所示,日本JHOSPA、JHPA以及JHAVDC三大行业协会针对塑料制定了各自的行业标准,并推出了可以用于生产FCM制品的正面物质清单,这点与MHLW法规不同;JPA则与MHLW类似,主要以负面清单的方式规范行业行为。

4、近期法规修订方向


在2017年6月MHLW会议报告中,日本政府表达了近期拟对FCM监管法规做进一步完善的打算,其中以下变化可能会在2018年采纳:

①    以JHOSPA、JHPA以及JHAVDC三大行业协会现有的PL清单为基础,制定国家统一的可用于FCM生产的PL清单;

②    推动FCM行业之间的信息交流;

③    FCM的生产企业必须符合GMP标准。


5、小结

本期合规解读,小编为大家简单梳理了一下日本FCM的监管体系。日本MHLW的负面清单监管与行业协会的自愿性标准形成了整个FCM的监管框架,这点具有明显的日本特色,有别于欧盟、美国和我国的监管。随着近年来FCM新材料新工艺的不断出现,日本政府也意识到了现有监管框架存在的风险,缺乏对新的FCM制品卫生安全性进行风险评估,这也促使近期日本政府拟借鉴行业协会的做法,制定国家层面的FCM正面清单。


注:本文转自合规化学。